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药物临床试验质量管理规范GCP
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直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
（A）对
（B）错
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1
没有能力给予知情同意的人参加研究，应获得其监护人的许可，并应按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后，获得该受试者的同意。
2
下列哪些属于临床试验机构内部管理部门的职责？()
3
在开始一个试验前，申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
4
某药品管理员发现温度计即将过期，下列做法错误的是？()
5
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到____的同意。____应当保留修改和更正的相关记录。
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