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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付试验期间所有的医学检测费用。
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的( )，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
3
国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。
4
现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
5
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员，但不能是监查人员兼任。
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