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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
（A）对
（B）错
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申办者为评估临床试验的实施和对法律法规的依从性，可以在常规监查之外开展检查。
2
以下哪一项不属于受试者的隐私信息？()
3
某项目研究护士，错把02号受试者的生命体征信息记录在03号受试者的采集表中，请问规范的修改方式是什么？()
4
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5
受试者无民事行为能力的，应当取得受试者的监护人的书面知情同意。
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