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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者是指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者的患者
（A）对
（B）错
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1
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
2
知情同意书是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其它治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。()
3
肺癌化疗项目，受试者随机首次用药时，以下研究团队成员的工作描述正确的是？()
4
参加一项临床试验，试验用药品的接受者是( )。
5
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
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