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药物临床试验质量管理规范GCP
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对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
(A)监查
(B)稽查
(C)核查
(D)检查
参考答案
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1
生物等效性临床试验,试验结束后有标本剩余,研究者计划使用剩余标本进行科研,针对此情况,以下说法正确的是?()
2
涉及医学判断的样本检测实验室,应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
3
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验用药品是否有效。( )
5
临床试验方案中有效性评价通常不包括()。
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