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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查计划是描述( )的文件?
(A)监查策略、方法、职责和要求
(B)监查频率、策略、职责和要求
(C)监查策略、方法、频率和要求
(D)监查策略、方法、频率和职责
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1
研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
2
试验方案中有关不良事件的规定,符合GCP的是?()
3
下列哪些选项属于受试者的权利?()
4
PI张某接收到申办方的邮件:“昨日接到CDE发出的通知,下月监管部门将对本中心ASA2020项目进行审核检查,…”监管部门的这一行为被称为?()
5
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划。
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