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药物临床试验质量管理规范GCP
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监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动，叫做：
（A）监查
（B）稽查
（C）核查
（D）检查
参考答案
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1
在临床试验开始前，应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
2
试验方案中不应包括（）。
3
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意：
4
若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
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