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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会的职责是什么？
（A）确保试验顺利完成
（B）确保研究中心的权益收到保护
（C）确保受试者的权益、安全收到保护
（D）以上所有
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1
知情同意书中不应该包括（）。
2
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会，并说明理由。
3
研究程序应与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险，这是风险最小化的措施之一。( )
4
关于申办者的基于风险的质量管理，以下步骤不包含哪项?
5
严重不良事件，指受者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()
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