独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的？|药物临床试验质量管理规范GCP考试试题

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独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的？

（A）研究者

（B）伦理委员会

（C）申办者

（D）药物监管部门

参考答案

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1申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的( )，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。

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