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药物临床试验质量管理规范GCP
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非临床试验是指：
（A）指不在人体上进行的生物医学研究
（B）指药物合成及制剂的研究
（C）指药物理化性质的研究
（D）指药物合成、制剂及理化性质的研究
参考答案
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1
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
2
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到____的同意。____应当保留修改和更正的相关记录。
3
盲法试验中，各方职责描述正确的是？ ()
4
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办方提供的( )。
5
临床试验中，如遇到特殊医学问题，研究者可以与申办者的医学专家一起讨论，及时采取必要的医学措施以保证受试者的安全。
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