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药物临床试验质量管理规范GCP
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非临床试验是指：
（A）指不在人体上进行的生物医学研究
（B）指药物合成及制剂的研究
（C）指药物理化性质的研究
（D）指药物合成、制剂及理化性质的研究
参考答案
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1
应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法？
2
临床试验方案中的设计应包括试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
3
关于源数据的修改，描述准确的是：
4
严重不良事件，指受者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()
5
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。
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