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药物临床试验质量管理规范GCP
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( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
(A)临床试验的遵守性
(B)临床试验的依从性
(C)临床试验的遵从性
(D)临床试验的顺从性
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1
未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究人员参加临床试验。
2
以下( )是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求。
3
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的( )。
4
GCP中,如何保证稽查的独立性和价值?
5
发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
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