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药物临床试验质量管理规范GCP
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指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
(A)临床试验
(B)临床前试验
(C)药物研发
(D)药物试验
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1
临床协调员是研究团队中重要的一员,可以替代研究者完成受试者随访。
2
临床试验用药品的使用由伦理和机构共同负责。()
3
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
4
以下哪些属于方案偏离?()
5
伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突的委员回避审查。()
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