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药物临床试验质量管理规范GCP
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应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构
(A)对
(B)错
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1
知情同意书是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其它治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。()
2
揭盲的形式不包括( )。
3
试验方案应当:
4
伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
5
根据样本具体检查项目的要求,生物样本储存下列叙述正确的有
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