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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
（A）对
（B）错
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1
关于“直接查阅”，下方说法正确的是：
2
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
3
监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益，保证试验记录与报告的数据准确、完整。()
4
试验用药品的包装，应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质。
5
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
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