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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验
(A)对
(B)错
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1
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
2
药物临床试验基本道德原则的规范之内包括公正、尊重个人、力求使受试者最大程度获益。()
3
临床试验期间,下面哪项不属于不良事件?()
4
申办者应当指定有合适资格的医学人员,他们能迅速对试验有关疑问或问题提出建议。如果必要,可以任命外来顾问。
5
试验数据所有权的转移,需符合相关法律法规的要求。
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