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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验药物的制备应当符合:
(A)临床试验用药品生产质量管理相关要求
(B)药物非临床研究质量管理规范
(C)药物临床试验质量管理规范
(D)药品经营质量管理规范
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非临床试验是指:
2
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( ),而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
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