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药物临床试验质量管理规范GCP
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所有临床试验的纸质或电子资料应当:
(A)妥善地记录、处理和保存
(B)能够准确地报告、解释和确认
(B)能够准确地报告、解释和确认
(D)妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认
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有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
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