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药物临床试验质量管理规范GCP
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药物临床试验的首要考虑因素是什么？
（A）是否符合科学
（B）是否能让社会获益
（C）受试者的权益和安全
（D）是否能让国家获益
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1
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录：
2
根据GCP，以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项：
3
FIH的研究目的是证实药物的安全性。
4
药物临床试验的首要考虑因素是什么？
5
计算机化系统验证：指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。()
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