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药物临床试验质量管理规范GCP
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某双盲肺癌项目,受试者出现皮疹,因研究者不知分组用药情况,可不判断记录皮疹与试验用药品关系
(A)对
(B)错
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1
研究者收到申办者提供的SUSAR报告后,应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通。
2
关于核证副本,下列说法错误的是:
3
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。
4
某抗肿瘤临床试验不允许使用中药,研究者王大锤为了避免受试者误用中药,请问他可以采用哪些措施?()
5
不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,与试验用药品有一定因果关系。( )
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