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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者授权CRC进行临床试验数据录入的工作，研究者有责任监督其数据录入的准确性、完整性、及时性。
（A）对
（B）错
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1
知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。()
2
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
3
临床试验中控制偏倚的优先措施为双盲。()
4
确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后，所有受影响的已结束试验流程的受试者，可不签署新修订的知情同意书。
5
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的：
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