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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者授权CRC进行临床试验数据录入的工作,研究者有责任监督其数据录入的准确性、完整性、及时性。
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1
临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。
2
试验用药品的包装,应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质。
3
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
4
弱势受试者是指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。下列哪些属于弱势受试者
5
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
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