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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验中,如遇到特殊医学问题,研究者可以与申办者的医学专家一起讨论,及时采取必要的医学措施以保证受试者的安全。
(A)对
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1
《药物临床试验质量管理规范》共( )。
2
申办者应当实施临床试验监查,监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
3
单臂试验:指无对照组的开放性临床试验。()
4
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
5
根据GCP中对稽查员选择的描述,以下哪些人员可以承担稽查工作?()
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