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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床协调员是研究团队中重要的一员,可以替代研究者完成受试者随访。
(A)对
(B)错
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1
伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。()
2
伦理委员会是独立工作的,不受研究者和申办者的影响。
3
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
4
哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。
5
无民事行为能力受试者的知情同意书必须由()签署。
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