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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员李主任为此次伦理会议B项目的PI,李主任参与到B项目的伦理审查投票环节,并投了同意票。请问是否正确?
(A)对
(B)错
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1
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时,申办者应当()。
2
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。
3
临床试验的报告应当遵守利益冲突回避原则
4
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
5
申办者应当向( )提供试验方案和最新的研究者手册,并应当提供足够的时间让( )审议试验方案和相关资料。
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