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药物临床试验质量管理规范GCP
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某项目非常难入组,启动半年一个患者未入,大锤是一个非常认真积极的研究者,下载了手机海报制作APP,编辑精美招募文章,让同事朋友圈转发。此种做法是否正确?
(A)对
(B)错
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1
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务,以及数据管理的质量保障措施。
2
研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。()
3
根据GCP,监查计划不包括哪项内容?
4
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。
5
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
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