更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在( )进行。
- 2肺癌化疗试验，研究者和药品管理员在管理试验用药品时，应该记录以下哪些内容？()
- 3方案中规定药物的输注时间为30min±5min，稽查时发现研究中心所有输注表上所有时间均为30min，开始和结束时间的数据有二次描写涂改痕迹，请问该事件疑似违反了GCP中的哪些要求？()
- 4在双盲临床试验中，试验用药品与对照药物或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应保持一致。
- 5研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办方提供的( )。
