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药物临床试验质量管理规范GCP
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在双盲临床试验中,试验用药品与对照药物或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应保持一致。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。用作源文件的复印件应当满足核证副本的要求。()
2
临床试验方案可不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。( )
3
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构
4
某静脉输注试验用药品,研究中心反馈,按照方案配置的药品,偶尔会出少量絮状沉淀,针对此情况,以下说法正确的是? ()
5
关于不良事件,下方说法错误的是
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