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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
(A)对
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1
伦理秘书小王需协助伦理委员会进行工作记录,下列对小王工作内容说法正确的是?()
2
以下哪些事项是试验过程中,研究者需要提交伦理审批或备案的?()
3
如何理解源数据/源文件的直接查阅? ()
4
临床试验中收集数据的主要文件是:
5
研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
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