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药物临床试验质量管理规范GCP
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方案纳入标准为血小板10*10^9,现有一名患者的血小板为9*10^9,研究者认为这点差距没有临床意义,可以入组。
(A)对
(B)错
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1
IRB/IEC在审查支付给受试者费用时,应该确保必须列在知情同意书或其他提供给受试者的资料中的内容中,不包括:
2
发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时,申办者应当立即( ),保证临床试验的良好依从性。
3
研究者在管理受试者时,以下选项正确的是?()
4
受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲程序。(对
5
()情形适用简易程序审查的方式。
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