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药物临床试验质量管理规范GCP
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某研究中心因存储空间有限，已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问，这样是否合理。
（A）对
（B）错
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1
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
2
受试者鉴认代码，指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
3
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。()
4
下列()文件不属于源文件。
5
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
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