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药物临床试验质量管理规范GCP
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某研究中心因存储空间有限,已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问,这样是否合理。
(A)对
(B)错
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1
2-8℃试验用药品在科室贮存,周一上班时,药品管理员和CRC发现药品超温了,请问此时药品管理员和CRC应该怎么做?()
2
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。
3
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知方不包括:
4
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
5
以下哪一个不是试验方案中研究背景资料?
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