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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。
(A)对
(B)错
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1
自愿退出临床试验是受试者的权利。
2
某项目进行中期数据分析,申办者得出一项安全性信息结论:试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后,认为可能会影响受试者继续参加临床试验,研究者如何做是合适的?()
3
伦理委员会因工作需要可邀请非委员专家出席会议,非委员专家是否可投票?()
4
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构( );研究者应当向伦理委员会( ),向申办者( )。
5
药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到( )。
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