登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
申办者负责设计临床试验方案，应当有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验设计。
（A）对
（B）错
查看解析
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
临床试验期间，质量管理应当有记录，并及时与相关各方沟通，促使风险评估和质量持续改进。
2
试验保密性要求是：不得向监查、稽查和检查人员泄漏申办者所有的资料或受试者的身份。
3
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在试验方案中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。( )
4
下列哪些选项属于受试者的权利？()
5
发现重要的依从性问题时，可能对受试者安全和权益，或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的，申办者应当及时( )，采取适当的纠正和预防措施。
考试
