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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者负责设计临床试验方案，应当有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验设计。
（A）对
（B）错
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1
以下不适合授权做指导受试者使用试验用药品的人是? ()
2
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。
3
关于不良事件，下方说法错误的是
4
当申办者要提前终止或暂停临床试验时，以下做法正确的是？()
5
伦理委员会应当审查的文件不包括：
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