更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1试验方案中规定：口服试验用药品期间，受试者不可以使用利福平，因为利福平与试验药物会发生相互作用，此时研究者应该怎么做？()
- 2任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验，都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
- 3某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药，因为中草药是该项目的禁忌用药，于是CRC去找研究者了解情况，研究者以下哪些说法是错误的()
- 4临床试验方案中可不确定样本量，后期根据试验结果再确定样本量。
- 5没有能力给予知情同意的人参加研究，应获得其监护人的许可，并应按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后，获得该受试者的同意。
