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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验用药品无关,则研究者可不做记录和报告。
(A)对
(B)错
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1
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
2
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:
3
以下哪一个不是试验方案中基本信息?
4
试验方案中必须包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险申明。
5
伦理审查的重点内容不包括"研究是否存在社会舆论风险"。()
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