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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
(A)对
(B)错
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1
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
2
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件,不包括:
3
一旦发生紧急盲,需要及时记录紧急揭盲的时间、原因和执行人员,同时尽快通知药品管理员,并递交安全性事件报告至伦理委员会。()
4
关于研究者对临床试验方案的依从性,下列描述正确的是?()
5
根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:
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