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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责。
(A)对
(B)错
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1
研究者需将药物临床试验中受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作信息,告知受试者。( )
2
下列哪些属于临床试验机构内部管理部门的职责?()
3
以下哪种情况不属于SAE的范畴?()
4
备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
5
以下哪项属于临床试验中的核证副本?()
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