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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当配合申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
(A)对
(B)错
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1
只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
2
下列()不正确。
3
研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。()
4
临床试验方案需经伦理委员会书面同意后方可实施。
5
监查报告中记录,3次试验用药品接收单无接收人签字,请问此时以下解决方法恰当的是?()
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