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药物临床试验质量管理规范GCP
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只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
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1
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知方不包括:
2
当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准时,应按照国家药品标准执行。
3
标准操作规程是为有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。()
4
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
5
下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
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