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药物临床试验质量管理规范GCP
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只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
（A）对
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1
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的？
2
单臂试验：指无对照组的开放性临床试验。()
3
受试者随机后首次用药，研究者认为方案中药物的首剂量超过了临床常规药物剂量，请问研究者以下做法正确的是？ ()
4
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向( )书面报告。
5
在开始一个试验前，申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
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