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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者必须是在职科室主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
（A）对
（B）错
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1
在疫情暴发等突发事件紧急情况下，一般在()小时内开展伦理审查、出具审查意见，并不得降低伦理亩查的要求和质量。
2
临床试验方案可不包括研究背景资料。( )
3
关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是()。
4
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向( )书面报告。
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件称为（）。
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