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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者必须是在职科室主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
（A）对
（B）错
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1
临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验全过程重点是：(1)()
2
研究者和临床试验机构应当配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
3
申办者在拟定临床试验方案时，应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时，申办者应当及时更新( )。
4
关于研究者对临床试验方案的依从性，下列描述正确的是？()
5
试验方案中不应包括（）。
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