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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
（A）对
（B）错
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1
电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
2
GCP中说到，试验的获益大于风险时，试验方可开展或继续，请问试验实施过程中，谁需持续关注评估试验的风险？()
3
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4
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5
被保存的文件需要具有( )要求。
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