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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案中的设计应包括试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
（A）对
（B）错
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1
一位既往有高血压病史的老年受试者，某天下午步行时突然晕倒，被紧急送往医院留院观察一夜，第二天早上受试者出院。受试者出院后将此事电话告知负责她临床试验的医生。请问研究者的处理不恰当的是？()
2
以下哪些事项是试验过程中，研究者需要提交伦理审批或备案的？()
3
申办者应该保证临床试验的依从性，以下描述错误的是：
4
生物等效性临床试验，试验结束后有标本剩余，研究者计划使用剩余标本进行科研，针对此情况，以下说法正确的是？()
5
文件管理的标准操作规程由( )制定。
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