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药物临床试验质量管理规范GCP
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中，且该表预先按试验方案的要求而设计好。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
2
在生物等效性试验中，一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度，根据选定的药动学参数和预设的接受限，对两者的生物等效性做出判定。()
3
以下哪些信息研究者应及时报告给伦理委员会？()
4
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
5
监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
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