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药物临床试验质量管理规范GCP
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中，且该表预先按试验方案的要求而设计好。
（A）对
（B）错
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1
预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。
2
下列哪个资料不是源文件：
3
协调研究者是在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。()
4
备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
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