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药物临床试验质量管理规范GCP
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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始筛选访视。
(A)对
(B)错
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1
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验
2
申办者负责设计临床试验方案,应当有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验设计。
3
若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,该数据转化过程可以不用体现。
4
关于试验用药品的供应,错误的是:
5
在盲法设计的临床试验中,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。()
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