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药物临床试验质量管理规范GCP
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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始筛选访视。
(A)对
(B)错
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1
不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是?()
2
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
3
试验数据所有权的转移,需符合相关法律法规的要求。
4
以下哪一项不属于受试者的隐私信息?()
5
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
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