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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息。
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1
给受试者的补偿按实际完成研究的比例支付,当受试者完成整个研究可额外给与奖励。
2
试验保密性要求是:不得向监查、稽查和检查人员泄漏申办者所有的资料或受试者的身份。
3
试验方案中研究背景资料通常会包含临床试验相关的研究背景资料、参考文献和数据来源。
4
某位受试者回访时,研究者发现他服用了双倍剂量的研究药物,研究者应该怎么做?()
5
试验方案应当:
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