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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案的科学性和伦理性,不包括对研究者资格的审查。
(A)对
(B)错
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1
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
2
一项PD-L1药物或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心随机双盲Ⅲ期临床研究,试验用药品可能是以下哪些?()
3
临床试验方案中有效性评价通常不包括()。
4
药品监督管理部门根据工作需要,不可以要求申办者提供稽查报告。
5
伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突的委员回避审查。()
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