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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案的科学性和伦理性,不包括对研究者资格的审查。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当保留的伦理审查记录不包括委员信息。
2
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
3
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括临床试验的( )。
4
申办者应当使用受试者( ),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
5
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
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