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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录至少至临床试验结束后 5 年。
（A）对
（B）错
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1
在任何情况下，申办者的监查工作都应该独立进行，不能与其他的试验工作结合进行。
2
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构
3
必要时申办者应当提供稽查证明。
4
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知( )。
5
以下哪些事项是试验过程中，研究者需要提交伦理审批或备案的？()
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