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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
方案中的检测包括脂肪酶,但研究中心室间质评证书上无该项检测,如果研究者想委托外院的实验室进行检测,他应该怎么做?()
2
申办者应当将选择监查策略的理由写在( )中。
3
某中心在2016年02月15日完成了试验药QAT2020的临床试验项目,2020年08月20日获知该试验药注册申请获批,对该临床试验文档保存,说法正确的是?()
4
对于数据录入的要求,以下不正确的是? ()
5
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
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