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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
2
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构
3
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
4
关于研究者对临床试验用药品管理的要求,下列说法正确的是?()
5
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
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