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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案需经伦理委员会书面同意后方可实施。
（A）对
（B）错
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1
申办者向研究者提供的试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息，并在盲法试验中能够保持盲态。
2
以下哪些属于临床试验中的可疑且非预期严重不良反应？()
3
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
4
试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，不包括：
5
申办者可以建立( )，以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
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