更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1电能替代改造和新建项目：是指在终端能源消费环节，使用电能替代燃煤、燃油、燃气的能源消费，主要由电锅炉、电窑炉、热泵、冰蓄冷、燃煤自备电厂清洁替代、电烤烟、电制茶等，且电能替代设备容量占客户报装总容量比例高于 _____的项目。
- 2申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的( )。
- 3凡泄露国家秘密尚不够刑事处罚的，有关机关、单位应当依照规定并根据被泄露事项和行为的具体情节，给予( )。
- 4申办者制定研究者手册修订的书面程序，并负责更新研究者手册及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交:()
- 5在临床试验按计划全部完成后，申办者需向药品监督管理部门提交临床试验报告，如临床试验提前终止，则申办方不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
- 6根据《反洗钱法》的规定,反洗钱行政主管部门在反洗钱调查中需要进一步核查的,经()批准,可以查阅、复制被调查对象的账户信息、交易记录和其他有关资料。
