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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会是独立工作的，不受研究者和申办者的影响。
（A）对
（B）错
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1
药物临床试验基本道德原则的规范之内包括公正、尊重个人、力求使受试者最大程度获益。()
2
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
3
试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )
4
某肺癌项目一患者发生急性心梗入院，需要上报SAE，在判断该事件与研究药物的相关性的时候，该项目研究者王大锤跟CRC说，他不是该专业的，让CRC去问心内科的医生，请问，该事件中应该由谁来判断与研究药物的相关性？()
5
()情形适用简易程序审查的方式。
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