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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会是独立工作的,不受研究者和申办者的影响。
(A)对
(B)错
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1
不论使用何种方式,申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求;当试验相关记录不再需要时,申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
2
研究者必须是在职科室主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
3
申办者在临床试验( )之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
4
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑,相关内容在知情同意书中体现即可。
5
为鼓励受试者完成试验,招募材料将补偿表述为额外的奖励。
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