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药物临床试验质量管理规范GCP
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负责临床试验中医学决策的研究者应具有在临床试验机构的处方权。
（A）对
（B）错
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1
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
2
肿瘤项目，受试者每12周进行影像学检查评估疗效。但研究中心影像学图片只能在影像科电脑上保存1个月，1个月后系统会自动覆盖前面的图片，请问研究者应该怎么做？()
3
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
4
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。
5
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括临床试验的( )。
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