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药物临床试验质量管理规范GCP
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《世界医学大会赫尔辛基宣言》 的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
2
监查报告应当包括监查日期、( )等。
3
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料，下列说法错正确的是：
4
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。
5
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
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