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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当将药品监督管理部门的颁布的《临床试验必备文件保存指导原则》要求，妥善保存试验文档。
（A）对
（B）错
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1
临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者。
2
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容，下列说法错误的是：
3
某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药，因为中草药是该项目的禁忌用药，于是CRC去找研究者了解情况，研究者以下哪些说法是错误的()
4
下列哪些适合授权给CRC？()
5
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
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