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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构应当将药品监督管理部门的颁布的《临床试验必备文件保存指导原则》要求,妥善保存试验文档。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况。
2
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
3
受试者有权在任何时候退出临床试验,但退出后无权要求()。
4
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
5
关于监查报告,下方说法正确的是
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